此次会议,来自美国SP总监Markshon,德国Henning Gieseler领导的冻干研发团队,中国专家与您分享的冷冻干燥技术,为大家提供一个共同探讨和学习的平台。
会议主讲人——德国爱尔兰根大学Prof. Gieseler冷冻干燥学术团队:
Prof. Gieseler
Gieseler博士执业药师,13年从业经验,2004年于德国埃尔朗根大学获得制药学博士学位,发布文章“Product Morphology and Drying Behavior delineated by a New Freeze-Drying Microbalance”。
2006年在康涅狄格大学药物系获得博士后学位,主要研究药物冻干。回国后担任埃尔朗根大学担任助理教授,在药物部门建立了FDFG(冻干研发小组)。
2010年,Gieseler博士发表论文“Quality by Design (QbD) in Freeze-Drying Using Advanced Process Analytical Technology (PAT)”,在埃尔朗根大学获得药学教授资格。同时,于德国GILYOS公司,负责药物和食品工业部门。
Gieseler博士在药物冻干机形态的冻干技术方面,具有十多年的研究经验;在很多出版物发表了许多文章和。他是美国药学科学家学会的一员,是许多学术期刊的评审者。
Peter Stärtzel
Peter Stärtzel,执业药师,行业经验,致力于冻干技术的工艺流程设计和优化,可控成核技术方案的评估和实施。在埃朗根的弗里德里希-亚历山大大学获得药学学位,目前在Henning Gieseler指导下攻读博士学位;同时,在德国维尔茨堡,在GILYOS公司担任药剂科学家。
Dr. Margit Gieseler
Margit Gieseler博士,执业药师,已经有12年工作经验,致力于冻干技术的工艺流程设计和优化,可控成核技术方案的评估和实施。2006年于维尔茨堡大学获得制药学学位,并加人了勃林格殷格翰医药公司的药物研发部门,负责许多项目开发工作;2010年,Gieseler博士在维尔茨堡GILYOS股份公司担任董事,负责为工业药物冷冻干燥。目前在Henning Gieseler指导下攻读博士学位;同时,在德国维尔茨堡,担任GILYOS公司药剂科学家。
黄子昕
1984年出生于南京,2006年本科毕业于中国药科大学药物制剂专业,获理学学士学位。此后,在德国爱尔兰根大学 (University of Erlangen) 继续药学学习,并于2011年通过德国国家考试。2012年6月起在爱尔兰根大学药物制剂专业的冻干研究组攻读博士学位。他的研究方向包括辅料的物理化学鉴定,冻干显微镜的技术改进以及如何将冻干显微镜的测量数据应用于实际冻干生产。
会议日程:
日期和地点安排 |
8月19日,星期一,广州 8月21日,星期三,上海 8月23日,星期五,北京 |
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会议安排 |
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08:30 – 08:45 |
开幕式 |
MarkShon SP Scientific 总监 |
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08:45 – 09:45 |
基础冻干技术理念 冻干技术的应用(药物,食品); 冷冻干燥的物理现象; 冻干机的结构设计,冻干过程原理(预冷,一次干燥,二次干燥); 传热传质原理; |
Xaver冷冻干燥学术团队,埃尔朗根大学 |
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09:45 – 10:30 |
生物制药学的配方—烹调的艺术 稳定性对药物制剂过程的影响, 辅料的选择对制剂的影响; 冷冻过程中的物理形态,如结晶态,无定型态 成熟的冻干配方技术交流; |
Henning Gieseler,冷冻干燥学术团队,埃尔朗根大学 |
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10:30 – 10:45 |
休息 |
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10:45 – 11:30 |
微观下DSC(差示扫描量热法) 和FDM(微观冷冻干燥技术)相结合,研究配方形态 DSC(差示扫描量热法)的原理; FDM(微观冷冻干燥技术)的原理; DSC和FDM 数据的结合分析; 利用DSC和FDM 技术相结合,设计和优化新的冷冻干燥手段; |
Zixin Huang, 冷冻干燥学术团队,埃尔朗根大学 |
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11:30 – 12:15 |
利用比表面积对物质表面形貌的研究 比表面积方法研究样品内部形貌和终产品质量属性的相关性研究 |
Margit Gieseler 德国GILYOS公司 |
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12:15 – 13:15 |
午餐休息 |
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13:15 – 14:15 |
冷冻干燥技术在当前过程分析技术的现状 过程分析技术的概念; 单个样品与批量处理的区别; 过程分析技术领域的创新技术; 如何将过程分析技术应用到产品生产中; |
Peter Stärtzel,冷冻干燥学术团队,德国GILYOS公司 |
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14:15 – 15:00 |
SMART™ 和ControLyo™技术的发展和优化 SMART™ 和ControLyo™技术的介绍; 成核技术的应用; MART™ 和ControLyo™技术的发展和优化 学术案例 |
MarkShon SP Scientific 总监 |
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15:00 – 15:15 |
休息 |
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15:15 – 15:45 |
多组分混合溶剂的冷冻干燥技术过程控制 冻干过程中溶剂与混合溶剂的使用情况分析 优点与缺点; 设备要求; 循环设计和产品属性; 过程监控 |
Henning Gieseler冻干技术研究小组,埃尔朗根大学 |
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15:45 – 16:15 |
理念放大 设备设计理念; 传热传质在实验室设备和生产设备的差异 升级扩大生产 |
Peter Stärtzel冻干技术研究小组,德国GILYOS公司 |
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16:15 – 17:00 |
提问时间 会议结束 |
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